El ensayo de materiales y recubrimientos de dispositivos médicos evalúa la idoneidad de los materiales y recubrimientos utilizados en implantes de articulaciones y otros dispositivos médicos. Junto con el ensayo de diseño, el ensayo de materiales y recubrimientos es crucial para evaluar el éxito a largo plazo tras la implantación de un implante de articulación.
En Applus+ Laboratories, llevamos a cabo ensayos de materiales y de recubrimientos en muestras de materiales así como en implantes terminados e instrumentos quirúrgicos para garantizar un producto cada vez más fiable para el paciente. Esto forma parte de nuestro servicio integral y dedicado de ensayo de dispositivos médicos.
Ofrecemos servicios de ensayo para materiales utilizados en implantes de articulaciones, como metales, cerámicas, materiales orgánicos propensos a cambios y recubrimientos, asegurando que cumplen con las normas internacionales para su uso seguro en el cuerpo humano.
Al considerar las propiedades de los materiales, incluyendo variaciones de superficie en sistemas metálicos como la topografía o la resistencia a la corrosión, y evaluando los esfuerzos mecánicos y químicos, garantizamos una cualificación y validación fluida, y la fiabilidad a largo plazo del dispositivo médico.
Para el ensayo de materiales, ensayamos según la norma ISO 13779-1 que ensaya la hidroxiapatita cerámica. Esta norma requiere ensayar la hidroxiapatita cerámica por su composición química para asegurar que es apta para ser implantada en el cuerpo humano, así como sus propiedades físicas para comprobar su densidad y porosidad. La norma también incluye ensayar la hidroxiapatita cerámica por su biocompatibilidad así como su resistencia mecánica.
Proporcionamos una amplia gama de servicios de ensayo de materiales, incluyendo identificación química mediante cromatografía y espectrometría, caracterizaciones mecánicas y térmicas para evaluar los impactos de fabricación, y evaluaciones de superficie para rugosidad, resistencia al desgaste, fricción y corrosión.
También ofrecemos microscopía, granulometría de polvos y ensayos de calidad y cualificación de ensamblajes unidos, asegurando que el comportamiento y rendimiento del material cumplen con los requisitos de la industria.
Para los recubrimientos, ensayamos según cuatro normas diferentes para evaluar la fatiga y el ciclo de vida de distintos recubrimientos metálicos y no metálicos. A continuación, una visión general de los ensayos de recubrimientos que ofrecemos:
También podemos medir el espesor del recubrimiento en todos los sustratos con un perfilómetro de palpador y caracterizarlos mediante microscopía y espectroscopía de rayos X de dispersión de energía.
Para realizar todos los diferentes métodos de ensayo mencionados anteriormente, en Applus+ Laboratories ofrecemos un servicio integral de ensayo de materiales y recubrimientos de dispositivos médicos donde, gracias a nuestro equipo e instalaciones avanzados, podemos ensayar todos los tipos de materiales y recubrimientos para simular el desgaste constante dentro del cuerpo.
Hay una miríada de ventajas al realizar ensayos de materiales y recubrimientos en sus dispositivos médicos. Desde mejorar los materiales utilizados hasta mejorar el acceso al mercado, aquí están las ventajas principales:
Realizar los ensayos pertinentes para materiales y recubrimientos asegura que los pacientes recibirán implantes que han sido totalmente ensayados y que son seguros para ser colocados en el cuerpo humano. Esto aumenta enormemente la confianza del paciente en que están recibiendo un implante que ha pasado por rigurosos ensayos.
Someter su dispositivo médico a ensayos es un paso crucial para impulsar la innovación. A medida que se ensayan materiales nuevos y más eficientes para implantes, realizar los ensayos pertinentes puede ayudar a resolver puntos débiles en los nuevos materiales y revelar si son lo suficientemente buenos para ser utilizados. Esto significa que los materiales más innovadores pueden ser llevados al mercado más rápido.
Cumplir con las normas internacionales sobre materiales y recubrimientos puede aumentar enormemente su acceso al mercado global. Estar certificado en el cumplimiento de estas normas puede permitirle entrar en diferentes mercados para que pueda vender sus dispositivos médicos en todo el mundo. Además, someterse a ensayos también puede acelerar la llegada de su producto al mercado.
Optar por Applus+ Laboratories para sus ensayos de materiales y recubrimientos le alinea con un líder en el campo del ensayo de dispositivos médicos.
Proporcionamos servicios conformes con ASTM e ISO para asegurar que sus ensayos de materiales y recubrimientos cumplen con los más altos estándares de evaluación de fatiga y adhesión. Con un amplio espectro de capacidades de ensayo y un enfoque en el servicio al cliente, estamos perfectamente preparados para manejar todos sus ensayos de materiales y recubrimientos.
Applus+ Laboratories se compromete a ser su ventanilla única para el ensayo de dispositivos médicos, ofreciendo un catálogo completo de servicios diseñados para reducir el tiempo de comercialización de su producto. Nuestros servicios incluyen:
Presentes en varios países, estamos equipados para ofrecer nuestros servicios de ensayo a nivel global, asegurando el acceso a ensayos de materiales y recubrimientos de primera clase en múltiples países.
Elija a Applus+ Laboratories como su socio confiable para ensayos de materiales y recubrimientos. Estamos listos para apoyar sus esfuerzos con nuestros servicios integrales y asesoramiento experto.
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