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¿Qué es el ensayo de instrumental quirúrgico?

Los ensayos de instrumentos quirúrgicos garantizan que los instrumentos quirúrgicos sometidos a cargas de impacto sean duraderos y estén libres de cualquier defecto funcional. Los instrumentos quirúrgicos se someten a diversos ensayos para asegurarse de que son capaces de funcionar adecuadamente y evitar puntos débiles.

Applus+ Laboratories ofrece un servicio integral de ensayos para dispositivos médicos, que abarca los servicios de ensayos vitales para instrumentos quirúrgicos. Proporcionamos toda la gama de ensayos con nuestras instalaciones de última generación para preparar sus instrumentos quirúrgicos para las operaciones.

¿Qué servicios de ensayos de instrumental quirúrgico ofrecemos?

En Applus+ Laboratories, los ensayos de instrumental quirúrgico incluyen ensayos dinámicos para instrumental ortopédico, así como ensayos de fatiga. Estos ensayos se realizan conforme a las normas ISO y ASTM que evalúan la seguridad general y la durabilidad de los instrumentos quirúrgicos.

Ensayos dinámicos de instrumentos ortopédicos

Los ensayos dinámicos de los instrumentos ortopédicos consisten en evaluar su rendimiento en condiciones de carga cíclica durante un máximo de 40.000 para garantizar que pueden soportar un uso prolongado. Esto garantiza que pueden soportar las presiones diarias de un entorno clínico.

Ensayos de fatiga

Los ensayos de fatiga son vitales para garantizar que un instrumento quirúrgico puede someterse a esfuerzos mecánicos repetidos a lo largo del tiempo sin fallar. Estos Ensayos simulan el uso normal durante la cirugía, por ejemplo para cortar, taladrar y sujetar, y ayudan a identificar cualquier defecto que pudiera hacerlos inseguros.

Instrumentos de impacto y fraguado para implantes articulares

Los instrumentos quirúrgicos deben soportar impactos de gran fuerza durante los procedimientos de asentamiento de articulaciones. Esto incluye implantes como los de hombro, cadera y rodilla.

Detección de puntos débiles

Para evitar roturas y fracturas en el instrumental quirúrgico durante su uso, es extremadamente importante realizar ensayos para detectar puntos débiles. Si un instrumento se rompe durante su uso, podría comprometer la seguridad del paciente y provocar complicaciones.

¿Cuáles son los beneficios del ensayo de instrumental quirúrgico?

Los instrumentos quirúrgicos deben ser seguros para su uso durante las operaciones, por lo que someterlos a ensayos según normas clave es imprescindible para la confianza del paciente. Someterse a los ensayos requeridos puede hacer que su producto llegue al mercado lo antes posible.

Mejorar la seguridad del instrumental quirúrgico

Cada vez se desarrollan y preparan para el mercado más materiales innovadores para el instrumental quirúrgico, por lo que hay que asegurarse de que su uso sea seguro. Someterse a los ensayos necesarios también permite una mayor innovación dentro de la industria, haciendo que las nuevas innovaciones se prueben con los mismos estándares.

Cumplimiento de las normas internacionales para instrumental quirúrgico

Cumplir con las normas internacionales significa obtener un mejor acceso a mercados específicos y un acceso global al mercado. Demostrar que sus instrumentos quirúrgicos se fabrican de acuerdo con normas reconocidas a nivel mundial supone una entrada mucho más fácil en el mercado de la mayoría de los países.

¿Por qué elegir Applus+ Laboratories para los ensayos de instrumental quirúrgico?

Al elegir Applus+ Laboratories para sus ensayos de instrumental quirúrgico, se está asociando con un experto líder en soluciones de ensayos de productos sanitarios.

Ofrecemos servicios de ensayo de primer nivel, conformes a las normas ASTM e ISO , para garantizar la durabilidad y fiabilidad de sus instrumentos quirúrgicos. Nuestras amplias capacidades de ensayo, combinadas con una dedicación al servicio al cliente excepcional, nos convierten en el socio ideal para todas sus necesidades de ensayos de instrumental quirúrgico.

En Applus+ Laboratories, nuestro objetivo es ser un recurso integral para los ensayos de dispositivos médicos, ofreciendo una amplia gama de servicios diseñados para acelerar su tiempo de comercialización. Con una presencia global, garantizamos el acceso a servicios de ensayos de instrumentos quirúrgicos de la más alta calidad, independientemente de su ubicación.

Confíe en Applus+ Laboratories como su socio de confianza para los ensayos de instrumentos quirúrgicos. Estamos aquí para apoyar sus proyectos con nuestros servicios de alta calidad y orientación experta.

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