Para poder comercializar adhesivos médicos para tejidos, como sellantes de fibrina o adhesivos acrílicos, es necesario realizar ensayos de sus propiedades de resistencia bajo diferentes escenarios de carga, todo ello de acuerdo con Normas o protocolos personalizados. Primero se aplica el adhesivo sobre sustratos similares a la piel o injertos cutáneos con una forma definida y, posteriormente, se somete a las tensiones que se producen en la vida cotidiana. Esta es la única forma de garantizar la seguridad y la eficacia de los productos y de comprobar que no provoquen reacciones adversas en los pacientes.
En Applus+ Laboratories trabajamos con el objetivo de mejorar los productos que desarrollan nuestros Clientes a través de un servicio integral de ensayo para dispositivos médicos que ayuda a verificar la calidad y eficiencia de los adhesivos médicos para tejidos.
Para garantizar un uso seguro, las propiedades de resistencia de los adhesivos médicos para tejidos deben determinarse antes de la aprobación del producto, su uso clínico, la recertificación y durante los procesos de control de calidad. En Applus+ Laboratories, ofrecemos servicios acreditados de ensayo de adhesivos médicos para tejidos basados en DIN EN ISO/IEC 17025, cumpliendo específicamente las siguientes Normas: ASTM F2255, ASTM F2256, ASTM F2258 y ASTM F2458.
De este modo, nuestros laboratorios que realizan el ensayo de adhesivos médicos para tejidos pueden proporcionar resultados de alta calidad y fiabilidad que cumplen con los requisitos normativos e industriales, garantizando la seguridad y la eficacia de estos productos.
Principalmente utilizamos dos métodos para el ensayo de adhesivos médicos para tejidos: ensayos estáticos y ensayos de fatiga, de acuerdo con las Normas ASTM mencionadas, así como procedimientos internos basados en publicaciones científicas y protocolos de clientes.
Las Normas ASTM correspondientes son las siguientes:
En Applus+ Laboratories estamos totalmente preparados para realizar ensayos de adhesivos médicos para tejidos, empleando equipamiento de vanguardia para evaluar diferentes aspectos del rendimiento del adhesivo, con el fin de asegurar que los productos sean seguros, eficaces y cómodos para los usuarios, cumpliendo los estándares regulatorios.
Por eso, en Applus+ Laboratories ofrecemos un servicio integral en el que, gracias a nuestro equipamiento de última generación, podemos ensayar sus productos simulando los efectos del uso diario.
Nuestro equipo incluye un simulador multibanco con 5 ejes controlables, que permite el ensayo simultáneo de hasta 8 implantes distintos. Esto nos facilita evaluar cómo responden los adhesivos médicos para tejidos ante diferentes tipos de acoplamiento, métodos de fijación, diseños y combinaciones de elementos de rodamiento.
Como se mencionó, llevar a cabo los ensayos necesarios en todos los adhesivos médicos para tejidos ayuda a garantizar que estos productos cumplan con las Normas y sean seguros, posibilitando su introducción en el mercado de manera oportuna. Gracias a los ensayos de calidad estandarizados, los adhesivos médicos para tejidos pueden compararse entre sí y los resultados pueden utilizarse para la mejora continua de los productos médicos.
Realizar ensayos exhaustivos de adhesivos médicos para tejidos empleando materiales avanzados es una forma fiable de garantizar tanto la seguridad como el cumplimiento normativo. Al evaluar la seguridad y la eficacia de los materiales, estas valoraciones integrales promueven la innovación y aseguran la disponibilidad de productos más seguros para los pacientes.
Para lograr una mayor entrada en el mercado con sus adhesivos médicos para tejidos, es importante seguir estándares internacionales, lo que ayudará a expandirse globalmente más rápido y con mayor acceso comercial. Al hacerlo, también se fortalece la reputación y la credibilidad en un mercado internacional cada vez más competitivo.
Al elegir Applus+ Laboratories para el ensayo de adhesivos médicos para tejidos, está eligiendo experiencia, fiabilidad y compromiso con la seguridad y la garantía de calidad de una entidad líder en el ensayo de dispositivos médicos.
Estamos especializados en ofrecer servicios de ensayo de alta calidad que cumplen con las Normas ASTM, asegurando que sus productos de adhesivos médicos para tejidos sean precisos y confiables. Nuestra amplia gama de capacidades de ensayo y dedicación a la atención excepcional al Cliente nos convierten en el socio ideal para sus necesidades de ensayo de adhesivos médicos para tejidos.
Applus+ Laboratories está plenamente comprometida en ser su proveedor integral para el ensayo de dispositivos médicos, ofreciendo una amplia gama de servicios diseñados para agilizar el proceso de lanzamiento de sus productos al mercado, entre ellos:
Nuestra presencia global significa que estamos en posición de ofrecer nuestras soluciones de ensayo a clientes de todo el mundo, brindando acceso a un servicio extraordinario de ensayo de adhesivos médicos para tejidos sin importar su ubicación.
Elige a Applus+ Laboratories como su socio de confianza para todos sus requerimientos de ensayo de adhesivos médicos para tejidos y benefíciese de nuestra experiencia y calidad de servicio excepcional.
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