Prototipado

¿Qué es el prototipado de dispositivos médicos?

Como actor del DM, podrías estar interesado en contar con un socio que ofrezca servicios de prototipado integrales. Estos servicios suelen incluir la revisión técnica de diseño, producción y envasado de diferentes dispositivos médicos.

En Applus+ Laboratories nos especializamos en mecanizado de alta precisión de piezas técnicas e inyección de plástico desde el prototipado hasta la producción en masa, ofreciendo soluciones integrales para aplicaciones en ortopedia, columna, dental y maxilofacial.

Invertimos en experiencia y tecnología avanzada para garantizar que tus dispositivos médicos cumplan con las normativas y requisitos de calidad. De este modo, el producto puede comercializarse de forma rápida y segura.

¿Cuál es nuestro alcance de producción?

Applus+ Laboratories garantiza un acabado meticuloso, anodizado, marcaje láser, ensamblaje y soluciones integrales de limpieza y empaquetado de alta precisión, todo ello en un entorno rigurosamente controlado y conforme (certificación ISO 9001 e ISO 13485).

Acabado y Envasado

En nuestros departamentos de acabado y envasado, llevamos a cabo un control dimensional exhaustivo, lo que nos permite ensamblar implantes complejos internamente con precisión y fiabilidad. Nuestros procesos de acabado incluyen tribofinishing, chorro de arena y sofisticado marcaje y grabado láser, garantizando que cada componente cumpla con especificaciones rigurosas y normas de la industria.

Anodizado de Titanio

Contamos con una línea de tratamiento superficial en húmedo para el anodizado de piezas de titanio. Este proceso aprovecha una propiedad fantástica del titanio: se recubre a sí mismo con una capa de óxido coloreado única, dependiendo del voltaje aplicado durante el tratamiento. Esta propiedad resulta particularmente útil en una gama de productos que pueden distinguirse fácilmente en el quirófano, además de cumplir criterios estéticos y de marketing.

Limpieza y Empaquetado

Las instalaciones de salas limpias dedicadas de Applus+ Laboratories (ISO 7) respaldan nuestros servicios integrales de limpieza y empaquetado (no estéril y estéril). Gestionamos el marcaje láser, la limpieza y el empaquetado con sumo cuidado, garantizando que todos los productos sean preparados y empaquetados en un entorno controlado, listos para su distribución al sector médico. Este enfoque integrado nos permite ofrecer soluciones integrales de extremo a extremo para nuestros clientes, mejorando la eficiencia y la integridad del producto en cada etapa de la producción.

¿Cuáles son los beneficios de nuestros servicios de prototipado?

Iniciar tu proceso de calificación con Applus+ Laboratories proporcionará a tu empresa numerosos beneficios, desde la eficiencia en costos hasta la calidad asegurada y el cumplimiento normativo, permitiéndote centrarte en el desarrollo de tus dispositivos médicos. Estos beneficios incluyen:

• Eficiencia en Costos: Nuestro objetivo es reducir los costos operativos relacionados con el personal, la formación y el mantenimiento de equipos.
• Acceso a la Experiencia y Tecnología: Ofrecemos experiencia en cumplimiento normativo, junto con acceso al equipamiento más avanzado y a los últimos avances tecnológicos.
• Flexibilidad y Escalabilidad: Brindamos la capacidad de ajustar los volúmenes de producción según la demanda del mercado, asegurando una escalabilidad eficiente y un tiempo de lanzamiento más rápido para los nuevos productos.
• Aseguramiento de la Calidad y Cumplimiento: Con una profunda experiencia regulatoria, garantizamos que los productos cumplan con las normas necesarias y mantengan una calidad constante mediante sistemas de control robustos.
• Enfoque en las Competencias Clave: La externalización permite a las empresas concentrarse en la investigación, el desarrollo y otras actividades fundamentales, mejorando la eficiencia operativa y la innovación.

¿Por qué elegir a Applus+ Laboratories como tu socio?

Si eliges Applus+ Laboratories desde el inicio de tu proyecto, estarás asociándote con un líder en soluciones de ensayo para dispositivos médicos.

No solo ofrecemos servicios de ensamblaje de alta calidad, sino que también reducimos el tiempo y los costos de calificación gracias a nuestra amplia y integral gama de capacidades de ensayo, y además estamos plenamente comprometidos con el servicio al cliente, lo que nos convierte en el socio ideal.

Operando en varios países, ofrecemos nuestros servicios de ensayo en todo el mundo, garantizándote acceso a ensayos de dispositivos médicos de la más alta calidad, dondequiera que te encuentres.