Applus+ y Galchimia se unen para mejorar sus servicios

14.11.2011 - GalChimia, empresa de servicios de química orgánica sintética especializada en proporcionar síntesis a medida y descubrimiento de fármacos a las indústrias farmacéutica y biotecnológicas, y Applus+ LGAI, división de ensayos y certificación de Applus+, compañía global de inspección, ensayos, certificación y control de calidad, han decidido unir sus áreas de expertise para ofrecer un servicio más amplio y completo de desarrollo de compuestos químicos para el sector farmacéutico.

Esta nueva alianza estratégica posicionará a GalChimiApplus como una de las pocas organizaciones capaz de realizar Investigación y Desarrollo (I+D), escalado y producción a pequeña escala bajo GMPs, así como desarrollo y validaciones analíticas. Además, la apuesta de GalchimiaApplus permitirá a las compañías farmacéuticas y biotecnológicas externalizar parte de su desarrollo de producto y procesos, reduciendo plazos, costes y riesgos de producción asociados al I+D.

Según Jordi Brufau, director general de Applus+ LGAI, «estamos muy interesados en esta colaboración con GalChimia. Es un paso adelante para nuestro Departamento de Química Fina, que se alinea de esta manera a la estrategia común que queremos llevar en Applus+ LGAI, que pasa por ayudar a nuestros clientes desde la misma concepción del producto».

En palabras de Carme Pampín, CEO de GalChimia, «nosotros disponemos de una amplia base internacional de clientes del mundo farmacéutico y biotecnológico que confían en nosotros para el descubrimiento de fármacos y síntesis a pequeña escala. La alianza con Applus+ nos permitirá trabajar con ellos durante toda la cadena de valor, incluyendo la preparación de lotes GMP».

Ambas compañías compartirán así su amplia experiencia, con cientos de procesos desarrollados a sus espaldas, convirtiendo esta sinergia en un activo competitivo. GalChimiApplus contará con laboratorios de I+D y plantas de producción, así como con un potente Departamento de Análisis

La sección de I+D estudiará y optimizará los pasos sintéticos de una ruta, utilizando una amplia gama de equipamientos de laboratorio común, reactores de paralelización, equipo de cromatografía, software DOE y demás herramientas avanzadas. Este el trabajo de síntesis estará respaldado por todas las técnicas analíticas disponibles.

La planta piloto de usos múltiples distribuida en cuatro niveles diferentes y con una capacidad de reacción de más de 3.6 m3, trabajando en tres turnos, permitirá la producción de productos bajo GMP, de cientos de gramos de química fina, kilos de NCE destinados a los ensayos clínicos o toneladas de ingredientes farmacéuticos activos (API). Los servicios analíticos utilizarán pruebas de laboratorio calificadas bajo las farmacopeas europeas y estadounidenses para el control de la calidad de materias primas y productos terminados, que abarca desde el control microbiológico, propiedades físico-químicas, hasta la validación de métodos de análisis, utilizando una amplia gama de técnicas incluyendo GC-MS, LC-MS, UPLC, ICP, IR, UV, entre otras.

GalChimiApplus tendrá especial en que la confidencialidad de sus clientes quede garantizada en todo momento.