Applus+ Laboratories garantiza la ciberseguridad de los dispositivos médicos de INDIBA según los requisitos de la FDA

Con sede en Barcelona y Treviso (Italia), INDIBA es un líder global especializado en sectores como la estética, la rehabilitación y la salud animal. Con más de 40 años de experiencia en investigación científica, INDIBA es reconocida por su tecnología de frecuencia de 448 kHz, fundamental en sus terapias de renombre mundial. La empresa se dedica a mejorar la calidad de vida de las personas y a acelerar la recuperación de lesiones a través de sus innovadores tratamientos.

Evaluación de ciberseguridad para el mercado estadounidense

En este proyecto, Applus+ Laboratories evaluó diferentes dispositivos médicos de INDIBA destinados al mercado estadounidense. Estos dispositivos, diseñados para la rehabilitación musculoesquelética y el alivio del dolor, fueron evaluados siguiendo los estrictos requisitos de la FDA.

Abordando los desafíos de ciberseguridad 

El principal desafío fue evaluar los riesgos de ciberseguridad relacionados con la presencia de un atacante con acceso físico a los productos, pero sin acceso a los componentes internos del hardware. Las pruebas se centraron en comprometer el sistema operativo subyacente donde se ejecuta el producto, intentando eludir el modo kiosco, interactuar con el sistema de archivos o ejecutar comandos arbitrarios.

Cumplimiento de los requisitos de ciberseguridad de la FDA

Para la aprobación de dispositivos médicos, la FDA exige pruebas exhaustivas de ciberseguridad. Los aspectos clave incluyen pruebas de vulnerabilidad, como casos de abuso, fuzz testing, análisis de superficie de ataque y análisis de composición del software. También se realizan pruebas de penetración para simular ataques e identificar debilidades de seguridad. Los informes deben garantizar la independencia de los evaluadores y detallar el alcance, los métodos y los resultados para una evaluación completa.

Logrando resultados eficazmente

Gracias al excelente apoyo de INDIBA, Applus+ Laboratories evaluó los tres productos simultáneamente, completando la evaluación en un tiempo récord. INDIBA valoró altamente la seriedad y eficiencia con las que trabajó el equipo.

Applus+ Laboratories: Expertos en ciberseguridad

Applus+ Laboratories cuenta con más de 20 años de experiencia como laboratorio de ciberseguridad, ofreciendo servicios para diversos tipos de productos y sectores, como hardware, software, comunicaciones y criptografía. La empresa ha trabajado en mercados como sistemas de pago, automoción, Internet de las cosas, ciberseguridad industrial y defensa. Esta amplia experiencia posiciona a Applus+ Laboratories como expertos en ciberseguridad para dispositivos médicos, un sector en el que buscan liderar en pruebas, certificación y servicios de acceso al mercado.

Satisfacción del cliente

INDIBA expresó su satisfacción con la evaluación de ciberseguridad. "La colaboración con el equipo ha sido excelente", comentó Joan Brossa (Ingeniero de I+D en INDIBA).

Compromiso con la ciberseguridad

"Estamos encantados de colaborar con INDIBA y garantizar que los dispositivos médicos que llegan al mercado sean ciberseguros", afirmó José Francisco Ruiz, Director de la Unidad de Negocio de Ciberseguridad en Applus+ Laboratories.